A indústria farmacêutica passa por um momento de profunda transformação, impulsionada pela necessidade de acelerar a produção, garantir a conformidade regulatória e responder de forma mais ágil às demandas do mercado global. Atenta a esse cenário, a Rockwell Automation, empresa dedicada à automação industrial e transformação digital — anuncia o lançamento da nova versão do FactoryTalk® PharmaSuite® 12.00, uma solução desenvolvida especificamente para ambientes altamente regulamentados, como o setor farmacêutico e biofarmacêutico.

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Com uma arquitetura modular e recursos nativos para a nuvem, a nova versão do PharmaSuite marca um avanço significativo ao permitir que os fabricantes simplifiquem a gestão de seus sistemas, implementem soluções de forma mais rápida e dimensionem suas operações com maior eficiência. A adoção de tecnologias como contêineres Linux, orquestrados pelo Kubernetes, reforça a estratégia da empresa de promover a flexibilidade e a padronização das implantações, além de garantir a segurança e a confiabilidade necessárias em ambientes críticos.

O lançamento responde diretamente a desafios amplamente identificados no setor, como a complexidade das soluções MES (Manufacturing Execution System), o alto custo de implementação e a falta de flexibilidade para atender operações cada vez mais dinâmicas. A introdução da nova ferramenta MICKA, por exemplo, automatiza etapas de instalação e validação, reduzindo o esforço manual e os custos, enquanto mecanismos robustos de segurança garantem a proteção de dados e a integridade do sistema.

Para entender em detalhes como o PharmaSuite 12.00 está alinhado com as necessidades atuais do setor e como essa inovação fortalece a estratégia de transformação digital da Rockwell Automation no segmento de ciências da vida, conversamos com Marcelo Sereno, Team Lead End User da Rockwell Automation no Brasil. Nesta entrevista, ele explica os principais desafios que motivaram o desenvolvimento da nova solução, os benefícios da arquitetura em nuvem, os avanços em cibersegurança e os próximos passos para o futuro da indústria farmacêutica.

tecflow: Quais foram os principais desafios identificados na indústria farmacêutica que motivaram o desenvolvimento do PharmaSuite 12.00?

Com as demandas crescentes por agilidade e flexibilidade, o processo de transformação digital vem sendo acelerado na indústria farmacêutica. Nesse sentido, implementamos funcionalidades que trazem simplificação, modularidade e padronização para implementações mais rápidas.

tecflow: Como a nova arquitetura modular e a implementação em nuvem ajudam os fabricantes a acelerar suas operações e garantir conformidade regulatória?

Com o PharmaSuite sendo executada no Kubernetes, usando contêineres Linux, os fabricantes garantem mais rapidez e confiabilidade na configuração e manutenção do sistema. Isso porque, os componentes em contêineres facilitam o dimensionamento entre diferentes localidades e padronizam as implantações.

tecflow: De que forma a nova ferramenta MICKA contribui para a redução do esforço manual e dos custos de validação em ambientes altamente regulamentados?

Esta ferramenta simplifica e automatiza as etapas de instalação e validação para reduzir o esforço manual em ambientes regulamentados. Com este mecanismo, é possível manter o sistema atualizado com os últimos recursos e os pacotes de segurança disponíveis, reduzindo o tempo e os custos de validação.

tecflow: A cibersegurança é uma preocupação crescente no setor. Quais medidas foram adotadas para garantir a proteção de dados e a integridade do sistema com o PharmaSuite 12.00?

Além de ter sido implementada com novas práticas certificadas de desenvolvimento seguro, as ferramentas de infraestrutura centralizada e monitoramento de aplicação em soluções baseadas no Kubernetes já trazem benefícios de segurança inerentes à arquitetura, como o isolamento em contêineres e orquestração segura. 

tecflow: Como essa nova versão se posiciona dentro da estratégia de transformação digital da Rockwell Automation para o setor de ciências da vida, e quais são os próximos passos esperados?

Esta versão acelera o processo de transformação digital em nossos clientes do seguimento Farmacêutico e de Biotecnologia. Ela permite implantações de maneira flexível e rápida, além da manutenção do estado de validação dos sistemas, através das ferramentas de deploy centralizado, baseado em nuvem, gestão de atualizações que minimizam os esforços e reduzem tempo de paradas, assim como o monitoramento e diagnóstico centralizados.

A partir de agora, com o PharmaSuite versão 12.0, espera-se que as empresas que fizerem a adesão entreguem produtos rapidamente ao mercado e cumpram as necessidades regulatórias de maneira mais simplificada.

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